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梅姬颱風來襲造成各地災害,民主進步黨發言人王閔生今天(27日)表示,為了讓縣市首長及各地黨公職全力投入災後復原工作,原訂在明天(28日)舉行的中執會將延後一週召開。

王閔生提到,民進黨秘書長洪耀福除了指示中執會延後召開,也要求全體黨公職配合各縣市政府投入災後復原工作,協助國人重建家園。

(中央社記者韓婷婷台北13日電)中國大陸啟動嚴格的藥品監管政策,在市場秩序重新洗牌產業進行質變過程中,擁有美國FDA品質標準的台商將受惠,學名藥廠法德藥將加速大陸布局,掌握藥改商機。

法德藥已開始進行旗下包括長效型降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet、精神分裂用藥Quetiapine Fumarate ER、糖尿病降血糖用藥Glyburide Tablet在中國大陸的申請;另外準備20多款具潛在利基市場之藥項,預計和其他藥廠合作快速進軍大陸市場,以把握中國大陸市場轉變的契機,創造更大的價值。

法德藥過去布局美國與中國大陸市場,採取先美後中的發展策略,專攻美國高技術門檻及利基型學名藥的產品開發。位於廣東省佛山的生產基地,為中國大陸境內少數零缺失通過美國FDA查核的專業緩控釋製劑生產廠,為發展大陸市場,奠定堅實的基礎。

據統計,中國大陸藥品市場已於2015年晉升為全球第二大藥品市場,產品以仿製藥(學名藥)為主;然而由於藥品審查法規長期未與國際屏東縣屏東市成人商品標準接軌,造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場。

為此,上自國務院到藥監局自2015年7月起啟動了藥品監管政策,全面扭轉中國大陸仿製藥產業,並淘汰不適格的藥廠。換言之,中國大陸藥品市場正在歷經市場秩序重新洗牌,擁有美國FDA品質標準的法德藥將在這場變革中受益。

在中國大陸政府諸多監管政策中,以國務院辦公廳關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見影響最為全面,過去中國大陸仿製藥並未落實與原廠藥對照完成生體相等性試驗(BE Study)的審查模式,而是另訂國家標準取代。

按新政策要求,對於過去已核發藥證的品種,凡未按照與原研藥品品質和療效一致原則審批的,均彰化縣大村鄉自慰套須重新開展一致性評價,並訂定藥證落日條款,積極以政策性推藥品市場與國際接軌。1050913

(路透紐約28日電)2016年MTV音樂錄影帶大獎(MTVVideo Music Awards)頒獎典禮今天在美國紐約市麥迪遜花園廣場(Madison Square Garden)舉行。以下為主要得獎名單:



*年度最佳音樂錄影帶:碧昂絲(Beyonce),「女力來襲」(Formation)

*最佳男歌手音樂錄影帶:凱文哈里斯(CalvinHarris)與蕾哈娜(Rihanna),「This is What YouCame For」

*最佳女歌手音樂錄影帶:碧昂絲,「Hold Up」

*最佳嘻哈音樂錄影帶:德瑞克(Drake),「熱線響起」(Hotline Bling)

*最佳流行音樂錄影帶:碧昂絲,「女力來襲」

*最佳搖滾音樂錄影帶: 二十一名飛員樂團(Twenty One Pilots),「Heathens」

*最佳新人:DNCE

*最佳突破長版音樂錄影帶:碧昂絲,「檸檬特調」(Lemonade)

*最佳夏日歌曲:五佳人(Fifth Harmony),「腦海縈繞」(All in My Head(Flex))。中央社(翻譯)

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